国家药监局:医用增材制造技术医疗器械尺度化技术归口...
作者:亚搏体育官网入口 发布时间:2022-02-03 00:08
本文摘要:2019年3月12日,国家药品监视治理局公布了《国家药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械尺度化技术归口单元的公示》,内里包罗三大块内容:1.医用电声设备尺度化技术归口单元组建方案2.医用增材制造技术医疗器械尺度化技术归口单元组建方案3.人工智能医疗器械尺度化技术归口单元组建方案凭据文件: 医用电声设备尺度化技术归口单元主要卖力医用电声设备(主要为听力设备和助听设备及其相关系统和部件等)医疗器械行业尺度制修订事情。

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2019年3月12日,国家药品监视治理局公布了《国家药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械尺度化技术归口单元的公示》,内里包罗三大块内容:1.医用电声设备尺度化技术归口单元组建方案2.医用增材制造技术医疗器械尺度化技术归口单元组建方案3.人工智能医疗器械尺度化技术归口单元组建方案凭据文件: 医用电声设备尺度化技术归口单元主要卖力医用电声设备(主要为听力设备和助听设备及其相关系统和部件等)医疗器械行业尺度制修订事情。第一届医用电声设备尺度化技术归口单元专家组由35名成员组成,秘书处由江苏省医疗器械磨练所负担,由国家药监局医疗器械尺度治理中心卖力业务指导。

人工智能医疗器械尺度化技术归口单元主要卖力人工智能医疗器械所涉及的术语和分类、数据集质量治理、基础共性技术、质量治理体系、产物评价流程、专用方法等行业医疗器械尺度制修订事情。第一届人工智能医疗器械尺度化技术归口单元专家组由45名成员和27名视察员组成,秘书处由中国食品药品检定研究院负担,由国家药监局医疗器械尺度治理中心卖力业务指导。

作为3D医疗打印行业垂直媒体,MESEA今天主要为大家先容3D打印领域的医疗尺度情况:医用增材制造技术尺度化技术归口单元主要卖力医用增材制造技术涉及的术语、分类,数据、软件,设备,原质料与工艺控制的评价方法等医疗器械行业尺度制修订事情。第一届医用增材制造技术尺度化技术归口单元专家组由3名照料和40名成员组成(名单见下表),秘书处由中国食品药品检定研究院负担,由国家药品监视治理局医疗器械尺度治理中心卖力业务指导。南极熊看到,名单中有卢秉恒院士、戴尅戎院士等业界知名人物组成。

第一届医用增材制造技术尺度化技术归口单元专家组名单其中,戴尅戎院士为我公司(江苏云仟佰数字科技有限公司)股东之一。戴尅戎教授是中国工程院院士、法国国家医学科学院外籍通信院士、我国著名的骨科生物力学专家。

先后担任上海交通大学医学院隶属第九人民医院院长、教育部数字医学工程研究中心主任、上海市枢纽外科临床医学中心主任、世界华裔骨科学会会长、亚太人工枢纽学会会长、国际内牢固学会理事及中国分会主席、国际多学科生物质料学会副主席、中华骨科学会副主任委员等职。戴院士在国际上首先将形状影象合金用于人体内部,并发现多种形状影象合金医用制品,因此在国际集会上被授予形状影象合金医学应用奠基人金杯。在国际上首先研发骨粒骨水泥,植入骨腔后新骨可长入骨水泥而兼具机械和生物学牢固作用,已用于人工枢纽牢固和肿瘤切除后的骨缺损修复,有关论文在外洋被广泛引用。在海内最早将CAD/CAM、3D打印技术等用于定制型人工枢纽,缔造性提出优先区定制观点。

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在国际上首先研发了能提供多平面360°运动的新型人工肩枢纽、人工全距骨+全踝枢纽,4种差别的髋臼支持托、5种四肢肿瘤假体、半骨盆假体等,均乐成用于临床。在步态与平衡功效定量测定、内牢固应力遮挡效应、人工枢纽的基础研究与定制型人工枢纽、骨质疏松症、干细胞移植与基因治疗促进骨再生等方面获创新性结果,获国家发现二等奖、国家科技进步三等奖、国家教委一等奖、卫生部、上海市科技进步一、二、三等奖等26项奖励,以及首届上海市发现家、上海市医学荣誉奖和何梁何利基金科学与技术进步奖等荣誉称呼与奖励。卖力包罗国家自然科学基金、国家973项目子课题、国家科委、教委、卫生部、上海市以及国际互助项目等30多项课题。

近年来,在海内外揭晓学术论文556篇(第一作者及通讯作者150余篇),主编、参编中英文专著45本。


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